關于2022年度山東省科學技術進步獎一等獎提名的公示：《顱頸交界區骨性畸形合并脊髓壓迫癥的精準診療技術創新與應用》

一、項目名稱
顱頸交界區骨性畸形合并脊髓壓迫癥的精準診療技術創新與應用
二、申報獎種
山東省科技進步獎
三、提名者及提名意見
提名者：周許輝（國家科學技術獎第一完成人）
提名意見：
該項目在國家自然科學基金等課題的支持下，圍繞顱頸交界區骨性畸形合并脊髓壓迫癥的重大科學難題，密切結合臨床需求，首次對國人顱頸交界區各解剖部位和與內固定相關參數進行系統測量，為精準診治技術實施提供可靠指導；創建并完善基于解剖和病變特點的顱頸交界區個性化精準診療體系；原創研發治療顱頸交界區相關疾病的手術器械和智能輔助診療系統。該項目涉及骨外科學、局部解剖學、影像學和計算機科學等多學科交叉研究，病例手術復雜，難度較大，多項關鍵診治技術創新系原創性報道。構建的顱頸交界區精準診療體系規范了臨床診療，解決了顱頸交界區一系列重大臨床難題。
項目組研究成果授權國內外專利15項，其中發明專利6項、其它專利8項、PCT專利1項、國家醫療器械注冊證1項、計算機軟件著作權4項；共發表論文46篇，其中SCI 31篇，相關研究成果寫入4部專著。該項目取得的研究成果推廣至全國80余家醫院，推廣應用過程中取得顯著的社會經濟效益，同時促進了我國數字醫療行業的發展。
本人認真審閱了該項目推薦書及其附件材料，確認真實有效，相關欄目符合填寫要求。
提名該項目為2022年度山東省科學技術進步獎一等獎。
四、項目簡介
顱頸交界區是連接頭顱和脊柱的特殊解剖結構，該部位毗鄰延髓生命中樞，顱頸區疾病治療難度大，手術風險高，并發癥多，曾被視為“骨科手術禁區”。項目組歷時15年，針對顱頸區疾病診治中的難題，原創性提出了顱頸交界區疾病外科治療的新理念、新技術，研發輔助手術器械，取得以下創新性成果。
1.首次對國人顱頸區各解剖部位和內固定相關參數進行系統測量。通過影像解剖學研究，對樞椎椎板螺釘、枕骨髁螺釘、枕骨板螺釘、斜坡螺釘、前路寰樞和枕樞關節螺釘進釘點、進釘方向、螺釘長度和直徑及安全置入角度范圍進行系統測量，首次獲得了國人上頸椎各解剖部位和內固定相關系統參數，為精準技術實施提供參考。
2.首次提出判斷寰樞椎脫位難復性程度的客觀診斷標準：通過對難復性寰樞椎脫位患者手術資料的分析，原創性提出了寰樞關節面傾斜角（SAAJI）及復位指數（RI）新概念，建立了指導難復性寰樞椎脫位手術方式選擇的客觀診斷標準。
3. 基于顱頸區病變和解剖特點，對該區域相關疾病手術技術進行改良和創新，確定顱頸區疾病治療新策略，提高了臨床療效，大幅度降低了并發癥發生率和臨床死亡率，并原創研發治療顱頸區疾病相關手術器械和智能輔助系統。創建的顱頸交界區個性化精準診療新體系，解決了該區域骨性畸形壓迫脊髓，危及生命的重大臨床難題，取得了死亡率由8.4%降低至0.23%的顯著臨床療效，也為顱頸區疾病精準診療和快速推廣奠定基礎。
項目組發表相關論文46篇，其中SCI收錄31篇。授權國內外專利15項，其中發明專利6項、國家醫療器械注冊證1項、計算機軟件著作權4項。相關研究成果寫入4部專著；共培養博士、碩士研究生78名；項目實施期間，第一完成人成功入選“泰山學者特聘專家”計劃。依托項目共舉辦專病繼續教育學習班11期，培訓學員和進修醫生2000余人次，項目已在全國80余家醫院進行了推廣，推動我國顱頸區疾病相關理論和技術普及。
五、主要知識產權和標準規范等目錄
按照指南要求填寫，不超過10件，以表格形式體現（見指南第74頁）（字體：宋體小四號）

知識產權（標準）類別	知識產權（標準）具體名稱	國家 （地區）	授權號（標準編號）	授權（標準發布）日期	證書編號 （標準批準發布部門）	權利人（標準起草單位）	發明人（標準起草人）	發明專利（標準）有效狀態	第一完成單位是否參與	第一完成人是否參與
發明 專利權	一種寰樞脫位復位內固定裝置	中國	ZL201610719572.4	2019-07	第3442637號	青島大學附屬醫院	西永明	有效	是	是
其他	Morphometric Trajectory Analysis for Occipital Condyle Screws	中國	Orthop Surg	2020-06-15	doi: 10.1111/os.12700	青島大學附屬醫院；溫州醫科大學第二附屬醫院	Du, Y. K., Li, S. Y., Yang, W. J., Wang, X. Y., Bi, Y. F., Dong, J., Huang, H., Gao, F., Li, G. Z., Wei, H. W., Yang, J. K., Xi, Y. M.	有效	是	是
其他	Surgical treatment of atlantoaxial subluxation by intraoperative skull traction and C1-C2 fixation	英國	BMC Musculoskelet Disord	2020-05-06	doi: 10.1186/s12891-020-03273-7	青島大學附屬醫院	Guo, J.W., Lu, W.C., Ji, X.L., Ren, X.F., Tang, X.J., Zhao, Z., Hu, H.Q., Song, T., Du, Y.K., Li, J.Y., Shao, C., Xu, T.S., Xi, Y.M.	有效	是	是
其他	Sagittal Atlantoaxial Joint Inclination and Reduction Index Values for Diagnosis and Treatment of Irreducible Atlantoaxial Dislocation	中國	Indian J Orthop	2018-04-01	doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_251_16.	青島大學附屬醫院	Yuan, S. L., Xu, H. M., Fu, L. C., Cao, J., Yang, J. K., Xi, Y. M.	有效	是	是
其他	Comparison of the anatomic risk for vertebral artery injury associated with percutaneous atlantoaxial anterior and posterior transarticular screws	美國	Spine J	2012-08	doi: 10.1016/j.spinee.2012.05.010.	溫州醫科大學第二附屬醫院	Xu, H., Chi, Y. L., Wang, X. Y., Dou, H. C., Wang, S., Huang, Y. X., Xu, H. Z.	有效	否	否
其他	A novel technique of two-hole guide tube for percutaneous anterior odontoid screw fixation	美國	Spine J	2015-05	doi: 10.1016/j.spinee.2015.02.013.	溫州醫科大學第二附屬醫院	Wu, A. M., Wang, X. Y., Xia, D. D., Luo, P., Xu, H. Z., Chi, Y. L.	有效	否	否
計算機軟件 著 作權	顱頸交界區病變非接觸式遠程診療系統V1.0	中國	2020SR1255368	2020-11-17	軟著登字第6134064號	青島大學附屬醫院	西永明；楊環；杜鈺堃；師文博；李建毅	有效	是	是
其他	醫療器械注冊證-椎板固定系統	中國	---	2018-10-12	國械注準20183130435	上海三友醫療器械股份有限公司	上海三友醫療器械股份有限公司	有效	否	是
其他	Treatment of irreducible atlantoaxial dislocation using one-stage retropharyngeal release and posterior reduction	中國	J Orthop Surg	2019-09-30	doi: 10.1177/2309499019870465.	青島大學附屬醫院	Ren, X.F., Gao, F., Li, S.Y., Yang, J.K.,Xi, Y.M.	有效	是	是
其他	Anterior decompression through transoral axis slide and rotation osteotomy for salvage of failed posterior occipitocervical fusion: a novel technique note	中國	Ann Transl Med	2020-03-17	doi: 10.21037/atm.2020.02.39.	溫州醫科大學第二附屬醫院	Wu, A.M., Jin, H.M., Dou, H.C., Pan, X.X., Sheng, S.R., Huang, C.G.,Wang, X.Y.	有效	否	否

 
 
 
六、主要完成人（“主要完成人情況”摘自“主要完成人情況表”中的部分內容，公示姓名、排名、行政職務、技術職稱、工作單位、完成單位、對本項目貢獻）

1. 姓名：西永明；排名：1；行政職務：骨科醫院副院長；技術職稱：教授；工作單位：青島大學附屬醫院 ；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：本項目研究總負責人，全面負責課題設計、組織實施、技術指導、論文撰寫等步驟。投入該系列技術研究的工作量占其本人工作量的80%。對該項目中創新點一、二、三做出了創造性貢獻：1.系統測量了枕骨及枕骨髁螺釘的解剖影像學參數；2.提出了判斷難復性寰樞椎脫位嚴重程度的客觀影像學標準；3.改良了寰椎枕骨化顱底凹陷癥的手術治療技術及系統開展難復性寰樞椎脫位“經咽后松解復位技術”；4.合作開發寰樞椎人工智能輔助診斷決策系統和非接觸式遠程診療系統；5. 原創研發咽后寰樞椎復位鋼板、可控式成型鋼板及相關輔助器械。
2. 姓名：王向陽；排名：2；行政職務：副院長；技術職稱：教授；工作單位：溫州醫科大學第二附屬醫院；完成單位：溫州醫科大學第二附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作最占其本人工作量的 60%。對該項目中創新點一、二、三做出了創造性貢獻：1.對椎板螺釘、枕髁螺釘、斜坡螺釘等上頸椎各類內固定手術相關解剖學參數進行了系統測量；2.率先開展了“經皮前路寰樞關節和枕樞關節固定微創技術”；3.改良了寰樞椎微創手術相關技術及輔助器械；4.合作研發可控式成型鋼板、人工智能診斷決策系統和螺釘置入導向系統。
3. 姓名：吳愛憫；排名：3；行政職務：科室副主任；技術職稱：副教授；工作單位：溫州醫科大學第二附屬醫院 ；完成單位：溫州醫科大學第二附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 50%。對該項目創新點中一、二、三做出了創造性貢獻：1.對前路枕樞螺釘內固定手術的相關解剖學參數進行安全性評估測量；2.改良了經皮前路齒狀突螺釘固定技術；3.改良了寰樞椎經皮微創相關手術技術；4.合作研發人工智能診斷決策系統；5.設計了雙孔導向管用于經皮前路齒狀突螺釘固定。
4. 姓名：楊環；排名：4；行政職務：無；技術職稱：副教授；工作單位：青島大學 ；完成單位：青島大學;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 40%。對該項目中創新點三做出了創造性貢獻：1.合作研發判斷寰樞椎脫位難復性程度的智能診斷決策系統；2.合作研發非接觸式遠程診療系統。
5. 姓名：林仲可；排名：5；行政職務：無；技術職稱：副高級；工作單位：溫州醫科大學第二附屬醫院；完成單位：溫州醫科大學第二附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作最占其本人工作量的 40%。對該項目中創新點一、二做出了創造性貢獻：1. 對前路寰樞關節和枕樞關節螺釘固定的進釘點和釘道參數進行系統測量分析；2.對顱椎交界處前入路內固定方式進行了評估；3.完成前路經皮微創枕樞螺釘固定技術。
6. 姓名：鄭曉裔；排名：6；行政職務：無；技術職稱：其他；工作單位：上海三友醫療器械股份有限公司；完成單位：上海三友醫療器械股份有限公司;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目中創新點三做出了創造性貢獻，合作設計并申請了國家醫療器械證。
7. 姓名：任憲鋒；排名：7；行政職務：科室副主任；技術職稱：副高級；工作單位：青島大學附屬醫院 ；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 40%。對該項目中創新點二做出了創造性貢獻：合作改良了寰椎枕骨化顱底凹陷癥的手術治療技術及難復性寰樞椎脫位“經咽后松解復位技術”等。
8. 姓名：郭建偉；排名：8；行政職務：無；技術職稱：其他；工作單位：青島大學附屬醫院 ；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目中創新點二做出了創造性貢獻：改良了寰樞椎疾患相關手術技術。
9. 姓名：楊文玖；排名：9；行政職務：無；技術職稱：副主任醫師；工作單位：青島大學附屬醫院 ；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的30％，對該項目中創新點一做出了創新性貢獻：1. 對枕骨髁螺釘內固定手術的相關解剖學參數進行了安全性評估測量。
10. 姓名：邵佳樂；排名：10；行政職務：無；技術職稱：其他；工作單位：青島大學附屬醫院；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目創新點三做出了創造性貢獻：參與了經頜下咽后入路的寰樞椎復位鋼板尸體模擬實驗和論文撰寫工作，并參與了部分專利的撰寫和申請工作。
11. 姓名：杜鈺堃；排名：11；行政職務：無；技術職稱：其他；工作單位：青島大學附屬醫院；完成單位：青島大學附屬醫院;對本項目貢獻：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目創新點一、三做出了創造性貢獻：1.參與了枕骨髁螺釘的影像學解剖分析研究；2.參與了經頜下咽后入路的寰樞椎復位鋼板、頸椎后路可控式單開門成型鋼板和內固定兼容扳手的專利發明，并完成相關論文撰寫工作；3. 參與完成了寰樞椎脫位智能輔助決策系統的開發。

七、主要完成單位（ “主要完成人單位”摘自“主要完成單位情況表”中的部分內容，公示單位名稱、排名、對本項目主要學術貢獻）

1. 單位名稱：青島大學附屬醫院；排名：1；對本項目貢獻：青島大學附屬醫院作為第一完成單位，負責項目總體方案制定、協調實施、可行性研究分析及研究成果推廣應用等。針對顱頸交界區這一脊柱外科高難度、高風險領域，與溫州醫科大學第二附屬醫院脊柱外科、青島大學計算機科學技術學院、上海三友醫療器械股份有限公司等國內多家醫院、科研院所和企業進行了多方面合作交流。首次對顱頸區各解剖部位和內固定手術相關解剖學參數進行系統測量。對不同年齡階段人群的各類內固定技術的進釘點、螺釘長度和直徑、安全置入角度范圍進行測量，為精準診治技術的實施提供可靠指導。在國際上首次提出了寰樞關節角度及復位指數的概念以及兩項參數對判斷難復性寰樞椎脫位的價值和指導難復性寰樞椎脫位手術方式選擇的客觀診斷標準；改良了顱頸交界區骨性畸形相關手術操作技術及手術操作流程，創建了顱頸交界區疾病個性化治療方案，為顱頸交界區骨性畸形合并脊髓壓迫癥的個性化診療奠定了基礎。原創研發了治療顱頸區疾病的相關手術器械和智能診斷系統。通過技術創新和規范診治，提高了手術優良率，減少了相關手術并發癥，減輕了患者和家庭的社會負擔。項目成果在全國80余家各級醫院推廣應用，產生了良好的社會效益。
2. 單位名稱：溫州醫科大學第二附屬醫院；排名：2；對本項目貢獻：溫州醫科大學第二附屬醫院作為項目第二完成單位，主要負責顱頸區各解剖部位和內固定手術相關解剖學參數進行系統測量；相關手術器械、智能診斷系統研發；手術技術改良以及相關技術成果的推廣應用等。系統性對不同年齡階段人群的樞椎椎板螺釘、枕骨髁螺釘、枕骨螺釘、前路寰樞和枕樞關節螺釘的進釘點、螺釘長度和直徑、安全置入角度范圍等進行了測量評估，為精準診治技術的實施提供可靠指導；創新性設計了雙孔導向管用于經皮齒狀突螺釘固定；改良了前路經皮微創上頸椎疾患相關固定技術；合作研發了寰樞椎疾病智能診斷系統。相關研究成果在我國部分醫院進行了推廣應用，降低了患者家庭的社會負擔，產生了良好的社會效益。
3. 單位名稱：青島大學；排名：3；對本項目貢獻：青島大學作為項目第三完成單位，主要負責顱頸交界區人工智能輔助診斷決策系統研發，非接觸式遠程診療系統的搭建，相關軟件前后端的編寫、軟件著作權申請以及相關技術成果的推廣應用等。
4. 單位名稱：上海三友醫療器械股份有限公司；排名：4；對本項目貢獻：上海三友醫療器械股份有限公司作為項目第四完成單位，主要負責相關手術器械的設計研發和國家醫療器械注冊證的申請以及相關技術成果的推廣應用。